অ্যান্টিফাঙ্গাল ক্লোট্রিমাজোল ক্রিম 1%, টপিকাল অ্যান্টিফাঙ্গাল এজেন্টস মলম

অ্যান্টিফাঙ্গাল ক্লোট্রিমাজোল ক্রিম 1%, টপিকাল অ্যান্টিফাঙ্গাল এজেন্টস মলম

পণ্য: ক্লোট্রিমাজল ক্রিম 1%

নির্দিষ্টকরণ: 20 জি / নল, 30 গ্রাম / নল

মানক: বিপি, ইউএসপি

মোড়ক : একটি নল / বাক্স

ইঙ্গিতগুলি:

এর চিকিত্সার জন্য:

i. আমি। All dermatomycoses due to moulds and other fungi (eg Trichophyton species) ছাঁচ এবং অন্যান্য ছত্রাকের কারণে সমস্ত চর্মরোগচোষ (যেমন ট্রাইকোফাইটন প্রজাতি)

ii. আ। All dermatomycoses due to yeasts (Candida species). ইস্টের কারণে সমস্ত ডার্মাটোমাইকোকস (ক্যান্ডিডা প্রজাতি)। These include ringworm (tinea) infections (eg athlete's foot), paronychia, pityriasis versicolor, erythrasma and intertrigo. এর মধ্যে দাদ (টিনিয়া) সংক্রমণ (যেমন অ্যাথলিটের পা), প্যারনিচিয়া, পাইট্রিয়াসিস ভার্সিকোলার, এরিথ্রসমা এবং ইন্টারটারিগো অন্তর্ভুক্ত। iii. III। Skin diseases showing secondary infection with these fungi. এই ছত্রাকের সাথে চর্মরোগগুলি গৌণ সংক্রমণ দেখায়। iv. ঈ। Candidal nappy rash, vulvitis and balanitis. প্রার্থী ন্যাপী ফুসকুড়ি, ভলভাইটিস এবং বালানাইটিস।

প্রশাসনের পদ্ধতি:

The cream should be applied thinly and evenly to the affected area 2 – 3 times daily and rubbed in gently. ক্রিমটি আক্রান্ত স্থানে প্রতিদিন 2 - 3 বার পাতলা এবং সমানভাবে প্রয়োগ করতে হবে এবং আলতো করে ঘষতে হবে। A strip of cream (½ cm long) is enough to treat an area of about the size of the hand. হাতের আকার সম্পর্কে একটি অঞ্চল চিকিত্সার জন্য ক্রিমের একটি স্ট্রিপ (½ সেমি লম্বা) যথেষ্ট।

যদি পায়ে সংক্রামিত হয় তবে ক্রিম লাগানোর আগে এগুলি পুরো ধুয়ে এবং শুকিয়ে নেওয়া উচিত, বিশেষত আঙ্গুলের মাঝে between

চর্মরোগের সংক্রমণগুলির জন্য চিকিত্সা কমপক্ষে এক মাস অব্যাহত রাখতে হবে, বা স্বতন্ত্র সংক্রমণের জন্য কমপক্ষে দুই সপ্তাহ ধরে চালিয়ে যেতে হবে।

বিপরীত:

সক্রিয় পদার্থের জন্য বা বিভাগ 6.1-এ তালিকাবদ্ধ কোনও বহিরাগতের সাথে সংবেদনশীলতা।

পেরেক বা মাথার ত্বকে সংক্রমণের জন্য ক্রিম ব্যবহার করবেন না।

বিশেষ সতর্কতা এবং ব্যবহারের জন্য সতর্কতা:

এই পণ্যটিতে সিটোস্টেরিল অ্যালকোহল রয়েছে, যা স্থানীয় ত্বকের প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে (যেমন যোগাযোগের ডার্মাটাইটিস)।

অন্যান্য inalষধি পণ্য এবং মিথস্ক্রিয়া অন্যান্য ফর্মের সাথে মিথস্ক্রিয়া:

Laboratory tests have suggested that, when used together, this product may cause damage to latex contraceptives. পরীক্ষাগার পরীক্ষাগুলি পরামর্শ দিয়েছে যে, যখন একসাথে ব্যবহার করা হয় তখন এই পণ্যটি ক্ষীরের গর্ভনিরোধকের ক্ষতি করতে পারে। Consequently the effectiveness of such contraceptives may be reduced. ফলস্বরূপ এ জাতীয় গর্ভনিরোধকের কার্যকারিতা হ্রাস হতে পারে। Patients should be advised to use alternative precautions for at least five days after using this product. রোগীদের এই পণ্যটি ব্যবহার করার পরে কমপক্ষে পাঁচ দিনের জন্য বিকল্প সতর্কতা ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

উর্বরতা, গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান:

গর্ভাবস্থা:

There is a limited amount of data from the use of clotrimazole in pregnant women. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ক্লোট্রিমাজল ব্যবহার থেকে সীমিত পরিমাণে ডেটা রয়েছে। Animal studies with clotrimazole have shown reproductive toxicity at high oral doses (see section 5.3). ক্লোট্রিমাজোল সহ প্রাণীর অধ্যয়নগুলি উচ্চ মৌখিক মাত্রায় প্রজনন বিষাক্ততা দেখিয়েছে (বিভাগ 5.3 দেখুন)। At the low systemic exposures of clotrimazole following topical treatment, harmful effects with respect to reproductive toxicity are not predicted. টপিকাল চিকিত্সার নিম্নলিখিত ক্লোট্রিমাজোলের নিম্ন সিস্টেমেটিক এক্সপোজারগুলিতে, প্রজনন বিষাক্ততার ক্ষেত্রে ক্ষতিকারক প্রভাবগুলির পূর্বাভাস দেওয়া হয় না। Clotrimazole can be used during pregnancy but only under the supervision of a physician or midwife. ক্লোট্রিমাজোল গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা যেতে পারে তবে কেবল চিকিত্সক বা ধাত্রীর তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করা যেতে পারে।

স্তন্যপান করানোর:

Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of clotrimazole/metabolites in milk after intravenous administration (see section 5.3). প্রাণীদের মধ্যে উপলব্ধ ফার্মাকোডায়াইনামিক / টক্সিকোলজিকাল ডেটা আন্তঃনীতিজনিত প্রশাসনের পরে দুধে ক্লোট্রিমাজোল / বিপাকীয় উত্সাহগুলি দেখিয়েছে (বিভাগ 5.3 দেখুন)। A risk to the suckling child cannot be excluded. স্তন্যপায়ী শিশুদের জন্য একটি ঝুঁকি বাদ দেওয়া যায় না। A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from clotrimazole therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. স্তন্যপান করানো বন্ধ করা বা ক্লোট্রিমাজল থেরাপি থেকে বাচ্চার স্তন খাওয়ানোর সুবিধা এবং মহিলার থেরাপির সুবিধার বিষয়টি বিবেচনায় রেখে সিদ্ধান্ত নিতে হবে।

উর্বরতা:

No human studies of the effects of clotrimazole on fertility have been performed; উর্বরতার উপর ক্লোট্রিমাজোলের প্রভাব সম্পর্কে কোনও মানব গবেষণা করা হয়নি; however, animal studies have not demonstrated any effects of the drug on fertility. তবে, প্রাণী অধ্যয়নগুলি উর্বরতার উপর ড্রাগের কোনও প্রভাব প্রদর্শন করে নি।

ফার্মাকোডাইনামিক বৈশিষ্ট্য:

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ: সাময়িক ব্যবহারের জন্য অ্যান্টিফাঙ্গাল - ইমিডাজল এবং ট্রাইজোল ডেরিভেটিভস

এটিসি কোড: D01A C01

কর্ম প্রক্রিয়া

Clotrimazole acts against fungi by inhibiting ergosterol synthesis. ক্লোট্রিমাজল এর্গোস্টেরল সংশ্লেষণকে বাধিয়ে ছত্রাকের বিরুদ্ধে কাজ করে। Inhibition of ergosterol synthesis leads to structural and functional impairment of the cytoplasmic membrane. এরগোস্টেরল সংশ্লেষণের বাধা দেয় সাইটোপ্লাজমিক ঝিল্লির কাঠামোগত এবং কার্যকরী দুর্বলতা।

ফার্মাকোডাইনামিক এফেক্টস

ক্লোট্রিমাজোলের ভিট্রো এবং ভিভোতে ক্রিয়াগুলির একটি বিস্তৃত অ্যান্টিমাইকোটিক স্পেকট্রাম রয়েছে, যার মধ্যে ডার্মাটোফাইটস, ইয়েস্টস, ছাঁচ ইত্যাদি রয়েছে যথাযথ পরীক্ষার শর্তে, এই ধরণের ছত্রাকের MIC মানগুলি 0.062-8.0 µg / ml এর চেয়ে কম অঞ্চলে থাকে স্তর.

The mode of action of clotrimazole is primarily fungistatic or fungicidal depending on the concentration of clotrimazole at the site of infection. ক্লোট্রিমাজোলের ক্রিয়া করার পদ্ধতিটি মূলত সংক্রমণের জায়গায় ক্লোট্রিমাজোলের ঘনত্বের উপর নির্ভর করে ছত্রাকজনিত বা ছত্রাকজনিত। In vitro activity is limited to proliferating fungal elements; ইন ভিট্রো ক্রিয়াকলাপ ছড়িয়ে ছত্রাকের উপাদানগুলির মধ্যে সীমাবদ্ধ; fungal spores are only slightly sensitive. ছত্রাকের স্পোরগুলি কেবল সামান্য সংবেদনশীল।

অ্যান্টিমাইকোটিক অ্যাকশন ছাড়াও ক্লোট্রিমাজোল গ্রাম-পজিটিভ অণুজীবের (স্ট্রেপ্টোকোকি / স্টাফিলোকোকি / গার্ডনারেলো যোনিলিস) এবং গ্রাম-নেতিবাচক অণুজীবগুলিতে (ব্যাকটেরয়েড) কাজ করে।

ভিট্রো ক্লোট্রিমাজোল 0.5-10 µg / মিলি স্তরতে ঘনত্বের ক্ষেত্রে - এন্টারোকোকির ব্যতিক্রম বাদে - কোরিনেব্যাকটিরিয়া এবং গ্রাম-পজিটিভ কোকির গুণকে বাধা দেয়।

Primarily resistant variants of sensitive fungal species are very rare; সংবেদনশীল ছত্রাক প্রজাতির প্রাথমিকভাবে প্রতিরোধী রূপগুলি খুব বিরল; the development of secondary resistance by sensitive fungi has so far only been observed in very isolated cases under therapeutic conditions. সংবেদনশীল ছত্রাক দ্বারা গৌণ প্রতিরোধের বিকাশ এখনও পর্যন্ত চিকিত্সাজনিত পরিস্থিতিতে খুব বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে দেখা গেছে।

ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্য

Pharmacokinetic investigations after dermal application have shown that clotrimazole is minimally absorbed from the intact or inflamed skin into the human blood circulation. চর্মরোগ প্রয়োগের পরে ফার্মাকোকিনেটিক তদন্তে দেখা গেছে যে ক্লোট্রিমাজোল অল্প পরিমাণে অক্ষত বা স্ফীত ত্বক থেকে মানব রক্ত ​​সঞ্চালনের মধ্যে ন্যূনতমভাবে শোষিত হয়। The resulting peak serum concentrations of clotrimazole were below the detection limit of 0.001 mcg/ml, suggesting that clotrimazole applied topically is unlikely to lead to measurable systemic effects or side effects. ক্লোট্রিমাজোলের ফলস্বরূপ শীর্ষ সিরাম ঘনত্ব 0.001 এমসিজি / মিলি সনাক্তকরণের সীমার নীচে ছিল, যা সুপারিশ করে যে ক্লোট্রিমাজোল টপিকভাবে প্রয়োগ করা যায় তা পরিমাপযোগ্য সিস্টেমিক প্রভাব বা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া তৈরির সম্ভাবনা কম।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য ER

প্রাকৃতিক সুরক্ষা ডেটা

নন-ক্লিনিকাল ডেটা বারবার ডোজ বিষাক্ততা, জিনোটোকসিসিটি এবং কার্সিনোজেনসিটির অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে মানুষের জন্য কোনও বিশেষ বিপত্তি প্রকাশ করে না।

Clotrimazole was not teratogenic in reproductive toxicity studies in mice, rats and rabbits. ক্লোট্রিমাজল ইঁদুর, ইঁদুর এবং খরগোশের প্রজনন বিষাক্ত অধ্যয়নের ক্ষেত্রে টেরোটোজেনিক ছিল না। In rats high oral doses were associated with maternal toxicity, embryotoxicity, reduced fetal weights and decreased pup survival. ইঁদুরগুলিতে উচ্চ মৌখিক ডোজগুলি মাতৃ বিষাক্ততা, ভ্রূণক্ষমতা, ভ্রূণের ওজন হ্রাস এবং কুকুরছানা বেঁচে থাকার সাথে জড়িত।

ইঁদুরগুলিতে ক্লোট্রিমাজোল এবং / বা এর বিপাকগুলি প্রশাসনের পরে 4 ঘন্টা সময় 10 থেকে 20 এর একটি ফ্যাক্টর দ্বারা প্লাজমার চেয়ে বেশি স্তরে দুধে লুকিয়ে থাকে এবং তারপরে 24 ঘন্টা দ্বারা 0.4 এর একটি ফ্যাক্টর হ্রাস পায়।