ইনফেকশনটির জন্য বিসফোসফোনিক অ্যাসিড ছোট ভলিউম পেরেনটারালস জোলেড্রোনিক অ্যাসিড

ইনফেকশনটির জন্য বিসফোসফোনিক অ্যাসিড ছোট ভলিউম পেরেনটারালস জোলেড্রোনিক অ্যাসিড

পণ্য: জোলেড্রোনিক অ্যাসিড ইনজেকশন

স্পেসিফিকেশন: 4 এমজি / 5 এমএল

স্ট্যান্ডার্ড: বিপি, ইউএসপি

প্যাকিং: 10 টি শিশি / বাক্স

বর্ণনা:

Zoledronic acid injection contains zoledronic acid, a bisphosphonic acid which is an inhibitor of osteoclastic bone resorption. জলেলেড্রোনিক অ্যাসিড ইনজেকশনে জোলেড্রোনিক অ্যাসিড রয়েছে, একটি বিসফোসফোনিক অ্যাসিড যা অস্টিওক্লাস্টিক হাড়ের পুনঃস্থাপনের প্রতিরোধক। Zoledronic acid injection 4 mg per 5 mL is available as a sterile liquid concentrate solution for intravenous infusion. জোলেড্রোনিক অ্যাসিড ইনজেকশন 4 মিলিগ্রাম প্রতি 4 মিলিগ্রাম অন্তঃসত্ত্বা আধানের জন্য একটি জীবাণুমুক্ত তরল ঘনীভূত সমাধান হিসাবে উপলব্ধ। Each 5 mL concentrate vial contains 4.264 mg of zoledronic acid monohydrate, equivalent to 4 mg zoledronic acid on an anhydrous basis, 220 mg of mannitol, USP, water for injection, and 24 mg of sodium citrate, USP. প্রতি 5 এমএল ঘনীভূত শিশিটিতে 4.264 মিলিগ্রাম জলেলেড্রনিক অ্যাসিড মনোহাইড্রেট থাকে, অ্যানহাইড্রস ভিত্তিতে 4 মিলিগ্রাম জলেলেড্রনিক অ্যাসিডের সমতুল্য, 220 মিলিগ্রাম ম্যানিটল, ইউএসপি, ইনজেকশনের জন্য জল এবং 24 মিলিগ্রাম সোডিয়াম সাইট্রেট, ইউএসপি থাকে।

ইঙ্গিত এবং ব্যবহার:

Zoledronic acid injection is indicated for treatment of Paget's disease of bone in men and women. জলেলেড্রনিক অ্যাসিড ইনজেকশনটি পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে পেজটের হাড়ের রোগের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। Treatment is indicated in patients with Paget`s disease of bone with elevations in serum alkaline phosphatase of two times or higher than the upper limit of the age-specific normal reference range, or those who are symptomatic, or those at risk for complications from their disease. বয়সের নির্দিষ্ট স্বাভাবিক রেফারেন্স রেঞ্জের উপরের সীমা থেকে দু'বার বা তার বেশি সীমা সিরাম ক্ষারীয় ফসফেটে উচ্চতার সাথে পেজটিসের হাড়ের পেজটিস রোগের রোগীদের মধ্যে বা চিকিত্সা সংক্রান্ত রোগীদের মধ্যে বা রোগ থেকে জটিলতার ঝুঁকির মধ্যে রয়েছে রোগ.

ওষুধের দোকান :

1. কর্মের প্রক্রিয়া

The principal pharmacologic action of zoledronic acid is inhibition of bone resorption. জোলেড্রোনিক অ্যাসিডের প্রধান ফার্মাকোলজিক ক্রিয়া হাড়ের পুনঃস্থাপনের বাধা। Although the antiresorptive mechanism is not completely understood, several factors are thought to contribute to this action. যদিও প্রতিষেধক ব্যবস্থা পুরোপুরি বোঝা যাচ্ছে না, বেশ কয়েকটি কারণ এই ক্রিয়ায় অবদান রাখবে বলে মনে করা হয়। In vitro, zoledronic acid inhibits osteoclastic activity and induces osteoclast apoptosis. ভিট্রোতে, জোলেরড্রোনিক অ্যাসিড অস্টিওক্লাস্টিক ক্রিয়াকলাপকে বাধা দেয় এবং অস্টিওক্ল্যাস্ট অ্যাপোপটোসিসকে প্ররোচিত করে। Zoledronic acid also blocks the osteoclastic resorption of mineralized bone and cartilage through its binding to bone. জোলেড্রোনিক অ্যাসিড হাড়ের সাথে আবদ্ধ হওয়ার মাধ্যমে খনিজযুক্ত হাড় এবং কার্টেজের অস্টিওক্লাস্টিক রিসরপশনকে বাধা দেয়। Zoledronic acid inhibits the increased osteoclastic activity and skeletal calcium release induced by various stimulatory factors released by tumors. জোলেড্রোনিক অ্যাসিড টিউমার দ্বারা প্রকাশিত বিভিন্ন উত্তেজক কারণের দ্বারা উত্সাহিত বর্ধিত অস্টিওক্লাস্টিক ক্রিয়াকলাপ এবং কঙ্কালের ক্যালসিয়াম মুক্তিকে বাধা দেয়।

2. ফার্মাকোডাইনামিক্স

ম্যালিগন্যান্সির হাইপারকালেসেমিয়া (এইচসিএম) রোগীদের ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে জোলেড্রোনিক অ্যাসিড ইনজেকশনের একক-ডোজ ইনফিউশনগুলি সিরাম ক্যালসিয়াম এবং ফসফরাস হ্রাসের সাথে যুক্ত এবং মূত্রথলির ক্যালসিয়াম এবং ফসফরাস নির্গমন বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত।

Osteoclastic hyperactivity resulting in excessive bone resorption is the underlying pathophysiologic derangement in hypercalcemia of malignancy (HCM, tumor-induced hypercalcemia) and metastatic bone disease. অতিরিক্ত অস্থি পুনঃস্থাপনের ফলে অস্টিওক্লাস্টিক হাইপার্যাকটিভিটি হ'ল ম্যালিগেন্সি (হাইসিসিএম, টিউমার দ্বারা প্ররোচিত হাইপারক্লেসেমিয়া) এবং মেটাস্ট্যাটিক হাড়ের রোগের অন্তর্নিহিত প্যাথোফিজিওলজিক অস্বচ্ছলতা। Excessive release of calcium into the blood as bone is resorbed results in polyuria and gastrointestinal disturbances, with progressive dehydration and decreasing glomerular filtration rate. রক্তে ক্যালসিয়ামের অত্যধিক মুক্তি হ'ল ফলস্বরূপ ডিহাইড্রেশন এবং হ্রাসমান গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণের হারের সাথে পলিউরিয়া এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাঘাত ঘটে in This, in turn, results in increased renal resorption of calcium, setting up a cycle of worsening systemic hypercalcemia. এর ফলে ফলস্বরূপ ক্যালসিয়ামের রেনাল রিসোর্পশন বৃদ্ধি পায় এবং সিস্টেমিক হাইপারক্যালসেমিয়া অবনতির একটি চক্র স্থাপন করে। Reducing excessive bone resorption and maintaining adequate fluid administration are, therefore, essential to the management of hypercalcemia of malignancy. অত্যধিক হাড়ের পুনঃস্থাপনা হ্রাস করা এবং পর্যাপ্ত তরল প্রশাসন বজায় রাখা অপ্রাপ্তির হাইপারক্যালসেমিয়া পরিচালনার জন্য অত্যাবশ্যক।

Patients who have hypercalcemia of malignancy can generally be divided into two groups according to the pathophysiologic mechanism involved: humoral hypercalcemia and hypercalcemia due to tumor invasion of bone. ম্যালিগেনেন্সির হাইপারকালেসেমিয়া আক্রান্ত রোগীদের সাধারণত প্যাথো ফিজিওলজিক মেকানিজম অনুযায়ী দুটি গ্রুপে বিভক্ত করা যেতে পারে: হাড়ের টিউমার আক্রমণের কারণে হিউমোরাল হাইপারক্যালসেমিয়া এবং হাইপারক্যালসেমিয়া m In humoral hypercalcemia, osteoclasts are activated and bone resorption is stimulated by factors such as parathyroid hormone-related protein, which are elaborated by the tumor and circulate systemically. হিউমোরাল হাইপারকালেসেমিয়ায়, অস্টিওক্লাস্টগুলি সক্রিয় হয় এবং প্যারাথাইরয়েড হরমোনজনিত প্রোটিনের মতো উপাদানগুলির দ্বারা হাড়ের সংক্রমণকে উদ্দীপিত করা হয়, যা টিউমার দ্বারা ব্যাখ্যা করা হয় এবং পদ্ধতিগতভাবে প্রচারিত হয় ulate Humoral hypercalcemia usually occurs in squamous cell malignancies of the lung or head and neck or in genitourinary tumors such as renal cell carcinoma or ovarian cancer. হিউমোরাল হাইপারকালেসেমিয়া সাধারণত ফুসফুস বা মাথা এবং ঘাড়ের স্কোয়ামাস কোষের তাত্পর্য বা রেনাল সেল কার্সিনোমা বা ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের মতো যৌনাঙ্গে টিউমারগুলিতে দেখা যায় in Skeletal metastases may be absent or minimal in these patients. কঙ্কাল মেটাস্টেসগুলি এই রোগীদের মধ্যে অনুপস্থিত বা ন্যূনতম হতে পারে।

Extensive invasion of bone by tumor cells can also result in hypercalcemia due to local tumor products that stimulate bone resorption by osteoclasts. টিউমার কোষ দ্বারা হাড়ের বিস্তৃত আগ্রাসনের ফলে অস্টিওক্লাস্টস দ্বারা হাড়ের পুনঃস্থাপনকে উত্সাহিতকারী স্থানীয় টিউমার পণ্যগুলির কারণে হাইপারক্লাসেমিয়া হতে পারে। Tumors commonly associated with locally mediated hypercalcemia include breast cancer and multiple myeloma. সাধারণত স্থানীয়ভাবে মধ্যস্থতাযুক্ত হাইপারক্যালসেমিয়ার সাথে সম্পর্কিত টিউমারগুলির মধ্যে স্তন ক্যান্সার এবং একাধিক মেলোমা অন্তর্ভুক্ত।

Total serum calcium levels in patients who have hypercalcemia of malignancy may not reflect the severity of hypercalcemia, since concomitant hypoalbuminemia is commonly present. ম্যালিগেনসির হাইপারক্যালসেমিয়া রয়েছে এমন রোগীদের মধ্যে মোট সিরাম ক্যালসিয়াম মাত্রাগুলি হাইপারক্যালসেমিয়ার তীব্রতা প্রতিফলিত করতে পারে না, কারণ সহবর্তী হাইপোলোবুমিনিমিয়া সাধারণত উপস্থিত থাকে। Ideally, ionized calcium levels should be used to diagnose and follow hypercalcemic conditions; আদর্শভাবে, আয়নযুক্ত ক্যালসিয়াম স্তরগুলি হাইপারক্যালসেমিক অবস্থার নির্ণয় এবং অনুসরণ করতে ব্যবহার করা উচিত; however, these are not commonly or rapidly available in many clinical situations. তবে এগুলি অনেকগুলি ক্লিনিকাল পরিস্থিতিতে সাধারণত বা দ্রুত উপলব্ধ হয় না। Therefore, adjustment of the total serum calcium value for differences in albumin levels (corrected serum calcium, CSC) is often used in place of measurement of ionized calcium; অতএব, অ্যালবামিনের স্তরের পার্থক্যের জন্য মোট সিরাম ক্যালসিয়াম মানের সমন্বয় (সংশোধন করা সিরাম ক্যালসিয়াম, সিএসসি) প্রায়শই আয়নযুক্ত ক্যালসিয়াম পরিমাপের জায়গায় ব্যবহৃত হয়; several nomograms are in use for this type of calculation [see DOSAGE AND ADMINISTRATION (2)]. এই ধরণের গণনার জন্য বেশ কয়েকটি নামগোমারা ব্যবহার করছেন [ডোজ এবং অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (2) দেখুন]।

3. ফার্মাকোকিনেটিক্স

হাইপারক্যালসেমিয়া রোগীদের ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা পাওয়া যায় না।

বিতরণ

Single or multiple (q 28 days) 5-minute or 15-minute infusions of 2, 4, 8 or 16 mg zoledronic acid injection were given to 64 patients with cancer and bone metastases. একক বা একাধিক (কিউ ২৮ দিন) ক্যান্সার এবং হাড়ের মেটাস্টেসিসযুক্ত patients৪ জন রোগীকে ২, ৪, ৮ বা ১ mg মিলিগ্রাম জোলড্রোনিক অ্যাসিড ইনজেকশনের 5 মিনিট বা 15-মিনিটের ইনফিউশন দেওয়া হয়েছিল। The postinfusion decline of zoledronic acid concentrations in plasma was consistent with a triphasic process showing a rapid decrease from peak concentrations at end of infusion to less than 1% of Cmax 24 hours postinfusion with population half-lives of t1/2α 0.24 hours and t1/2β 1.87 hours for the early disposition phases of the drug. প্লাজমাতে জোলেড্রোনিক অ্যাসিডের ঘনত্বের পোস্ট ইনফিউশন হ্রাস একটি ত্রিফাসিক প্রক্রিয়াটির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল আধানের শেষে শিখরীয় ঘনত্ব থেকে চতুষ্পদ 1% এর চেয়ে কম 1 ঘন্টার মধ্যে কমিয়ে দেওয়া 24 ঘন্টা পোস্টিনফিউশন জনসংখ্যার সাথে টি 1 / 2α 0.24 ঘন্টা এবং টি 1 / ড্রাগের প্রাথমিক স্বভাবের পর্যায়গুলির জন্য 2। 1.87 ঘন্টা। The terminal elimination phase of zoledronic acid was prolonged, with very low concentrations in plasma between Days 2 and 28 postinfusion, and a terminal elimination half-life t 1/2γ of 146 hours. জোলেড্রোনিক অ্যাসিডের টার্মিনাল নির্মূলের পর্বটি দীর্ঘায়িত ছিল, 2 থেকে 28 দিনের পোস্টিনফিউজনের মধ্যে প্লাজমাতে খুব কম ঘনত্ব ছিল এবং 146 ঘন্টাের মধ্যে 1 / 2γ টার্মিনাল নির্মূলকরণ ছিল half The area under the plasma concentration versus time curve (AUC0-24h) of zoledronic acid was dose proportional from 2 to 16 mg. জোলেড্রনিক অ্যাসিডের প্লাজমা ঘনত্ব বনাম সময় বক্রাকার (AUC0-24h) এর অধীনে অঞ্চলটি 2 থেকে 16 মিলিগ্রামের ডোজ আনুপাতিক ছিল। The accumulation of zoledronic acid measured over three cycles was low, with mean AUC0-24h ratios for cycles 2 and 3 versus 1 of 1.13 ± 0.30 and 1.16 ± 0.36, respectively. তিনটি চক্রের উপরে পরিমাপ করা জোলেড্রোনিক অ্যাসিডের সংचय কম ছিল, যথাক্রমে 1.13 ± 0.30 এবং 1.16 ± 0.36 এর 1 এর বিপরীতে 2 এবং 3 চক্রের গড় AUC0-24h অনুপাত রয়েছে।

ইন-ভিট্রো এবং প্রাক্তন ভিভো স্টাডিজ মানব রক্তের সেলুলার উপাদানগুলির জন্য জোল্লেড্রনিক অ্যাসিডের কম সখ্যতা দেখিয়েছিল,

30 এনজি / এমএল থেকে 5000 এনজি / এমএল এর ঘনত্বের পরিসীমাতে গড় রক্তের সাথে প্লাজমা ঘনত্বের অনুপাত 0.59 হয়।

ভিট্রোতে, প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই কম হয়, আনবাউন্ড ভগ্নাংশটি 2 এনজি / এমএল থেকে 60% থেকে 2000 এনজি / এমএল জোলেড্রোনিক অ্যাসিডের মধ্যে থাকে।

বিপাক

Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro. জোলেড্রোনিক অ্যাসিড ভিট্রোতে মানুষের P450 এনজাইমগুলিকে বাধা দেয় না। Zoledronic acid does not undergo biotransformation in vivo. জোলেড্রোনিক অ্যাসিড ভিভোতে বায়োট্রান্সফর্মেশন হয় না। In animal studies, less than 3% of the administered intravenous dose was found in the feces, with the balance either recovered in the urine or taken up by bone, indicating that the drug is eliminated intact via the kidney. প্রাণী অধ্যয়নগুলিতে, নিয়ন্ত্রিত শিরাযুক্ত ডোজের 3% এরও কম অংশ মলগুলিতে পাওয়া যায়, ভারসাম্যটি হয় প্রস্রাবের মধ্যে পুনরুদ্ধার হয় বা হাড় দ্বারা গ্রহণ করা হয়, যা ইঙ্গিত দেয় যে কিডনিতে ড্রাগ ড্রাগ অক্ষতভাবে নির্মূল করা হয়েছে। Following an intravenous dose of 20 nCi 14C-zoledronic acid in a patient with cancer and bone metastases, only a single radioactive species with chromatographic properties identical to those of parent drug was recovered in urine, which suggests that zoledronic acid is not metabolized. ক্যান্সার এবং হাড়ের মেটাস্টেসিসে আক্রান্ত রোগীর মধ্যে 20 এনসিআই 14 সি-জোলেড্রোনিক অ্যাসিডের অন্তঃসত্ত্বা ডোজ অনুসরণ করার পরে, শুধুমাত্র প্যারেন্ট ড্রাগের মতো ক্রোমাটোগ্রাফিক বৈশিষ্ট্যযুক্ত একক তেজস্ক্রিয় প্রজাতি প্রস্রাবের মধ্যে উদ্ধার হয়েছিল, যা জোল্লেড্রনিক অ্যাসিড বিপাকযুক্ত নয় বলে প্রমাণিত করে।

রেচন

In 64 patients with cancer and bone metastases, on average (± sd) 39 ± 16% of the administered zoledronic acid dose was recovered in the urine within 24 hours, with only trace amounts of drug found in urine post-Day 2. The cumulative percent of drug excreted in the urine over 0 to 24 hours was independent of dose. ক্যান্সার এবং হাড়ের মেটাস্টেসিসে আক্রান্ত patients৪ জন রোগীর মধ্যে, গড়ে (± এসডি) 39 ± 16% প্রশাসনিক জোলড্রোনিক অ্যাসিড ডোজ প্রস্রাবের 24 ঘন্টা পরে প্রস্রাবের মধ্যে পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল, কেবল প্রস্রাবের পরে মেশিনে পাওয়া যায় drugষধের পরিমাণ ২. সংশ্লেষক 0 থেকে 24 ঘন্টা ধরে প্রস্রাবের মধ্যে ছড়িয়ে পড়া ড্রাগের শতাংশ ডোজ ব্যতীত স্বাধীন ছিল। The balance of drug not recovered in urine over 0 to 24 hours, representing drug presumably bound to bone, is slowly released back into the systemic circulation, giving rise to the observed prolonged low plasma concentrations. 0 থেকে 24 ঘন্টা ধরে প্রস্রাবের মধ্যে ওষুধের ভারসাম্য পুনরুদ্ধার করা হয়নি, এটি সম্ভবত হাড়ের সাথে আবদ্ধ ওষুধের প্রতিনিধিত্ব করে, ধীরে ধীরে সিস্টেমিক প্রচলনে ফিরে আসে, পর্যবেক্ষণের দীর্ঘায়িত নিম্ন প্লাজমা ঘনত্বকে বাড়িয়ে তোলে। The 0 to 24 hour renal clearance of zoledronic acid was 3.7 ± 2 L/h. জোলেড্রোনিক অ্যাসিডের 0 থেকে 24 ঘন্টা রেনাল ক্লিয়ারেন্স ছিল 3.7 ± 2 এল / ঘন্টা।

Zoledronic acid clearance was independent of dose but dependent upon the patient's creatinine clearance. জোলেড্রনিক অ্যাসিড ছাড়পত্র ডোজ থেকে স্বতন্ত্র ছিল তবে রোগীর ক্রিয়েটিনিন ছাড়পত্রের উপর নির্ভরশীল। In a study in patients with cancer and bone metastases, increasing the infusion time of a 4-mg dose of zoledronic acid from 5 minutes (n=5) to 15 minutes (n=7) resulted in a 34% decrease in the zoledronic acid concentration at the end of the infusion ([mean ± SD] 403 ± 118 ng/mL versus 264 ± 86 ng/mL) and a 10% increase in the total AUC (378 ± 116 ng xh/mL versus 420 ± 218 ng xh/mL). ক্যান্সার এবং হাড়ের মেটাস্টেসিসযুক্ত রোগীদের একটি গবেষণায় জোলেরড্রোনিক অ্যাসিডের 4 মিলিগ্রাম ডোজ আক্রমণের সময়টি 5 মিনিট (এন = 5) থেকে 15 মিনিটে (এন = 7) বাড়িয়ে জলেলেড্রনিক অ্যাসিডের 34% হ্রাস ঘটে আধানের শেষে একাগ্রতা ([অর্থাত্ এসডি] 403 ± 118 এনজি / এমএল বনাম 264 ± 86 এনজি / এমএল)) এবং মোট এওসি-তে (107 ± 116 এনজি এক্স / এমএল বনাম 420 ± 218 এনজি এক্স) এর 10% বৃদ্ধি / মিলি)। The difference between the AUC means was not statistically significant. এউসির অর্থগুলির মধ্যে পার্থক্যটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল না।

বিশেষ জনসংখ্যা

বালরোগচিকিত্সা

শিশুদের মধ্যে ব্যবহারের জন্য জোলেড্রোনিক অ্যাসিড ইনজেকশন নির্দেশিত নয় [পিডিয়্যাট্রিক ব্যবহার (8.4) দেখুন]।

বার্ধক্যবিদ্যা

38 বছর থেকে 84 বছর বয়সী ক্যান্সার এবং হাড়ের মেটাস্টেসিসযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে জোলেড্রোনিক অ্যাসিডের ফার্মাকোকিনেটিকগুলি বয়স দ্বারা প্রভাবিত হয়নি।

জাতি

জনসংখ্যা ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণগুলি ক্যান্সার এবং হাড়ের মেটাস্টেসিসযুক্ত জাপানি এবং উত্তর আমেরিকান (ককেশীয় এবং আফ্রিকান আমেরিকান) রোগীদের মধ্যে ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোনও পার্থক্য নির্দেশ করে না।

হেপাটিক অপ্রতুলতা

জোলেড্রোনিক অ্যাসিডের ফার্মাকোকাইনেটিক্সে হেপাটিক বৈকল্যের প্রভাব মূল্যায়নের জন্য কোনও ক্লিনিকাল স্টাডিজ করা হয়নি।

রেনাল অপ্রতুলতা

The pharmacokinetic studies conducted in 64 cancer patients represented typical clinical populations with normal to moderately impaired renal function. 64৪ টি ক্যান্সারের রোগীদের মধ্যে করা ফার্মাকোকিনেটিক স্টাডিজ সাধারণ থেকে মাঝারি প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ সাধারণ ক্লিনিকাল জনসংখ্যার প্রতিনিধিত্ব করে। Compared to patients with normal renal function (N=37), patients with mild renal impairment (N=15) showed an average increase in plasma AUC of 15%, whereas patients with moderate renal impairment (N=11) showed an average increase in plasma AUC of 43%. সাধারণ রেনাল ফাংশন (এন = 37) সহ রোগীদের তুলনায়, হালকা রেনাল বৈকল্য (N = 15) রোগীরা 15% এর প্লাজমা এউসিতে গড় বৃদ্ধি দেখিয়েছেন, যখন মাঝারি রেনাল বৈকল্য (N = 11) রোগীদের মধ্যে গড় বৃদ্ধি বেড়েছে 43% এর প্লাজমা এউসি। Limited pharmacokinetic data are available for zoledronic acid injection in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min). গুরুতর রেনাল বৈকল্য (30 মিলি / মিনিটেরও কম ক্রিয়েটাইনিন ছাড়পত্র) রোগীদের ক্ষেত্রে জোলড্রোনিক অ্যাসিড ইনজেকশনের জন্য সীমিত ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা উপলব্ধ। Based on population PK/PD modeling, the risk of renal deterioration appears to increase with AUC, which is doubled at a creatinine clearance of 10 mL/min. জনসংখ্যা পিকে / পিডি মডেলিংয়ের উপর ভিত্তি করে, এএনসির সাথে রেনাল অবনতির ঝুঁকি বাড়তে দেখা যায়, যা 10 এমএল / মিনিটের ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সে দ্বিগুণ হয়। Creatinine clearance is calculated by the Cockcroft-Gault formula: ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ককক্রফ্ট-গল্ট সূত্র দ্বারা গণনা করা হয়:

সূত্র

Zoledronic acid injection systemic clearance in individual patients can be calculated from the population clearance of zoledronic acid injection, CL (L/h)=6.5(CLcr/90)0.4. জোলেড্রোনিক অ্যাসিড ইনজেকশন সিস্টেমিক ছাড়পত্র পৃথক রোগীদের জোলড্রোনিক অ্যাসিড ইঞ্জেকশন, সিএল (এল / এইচ) = 6.5 (সিএলসিআর / 90) 0.4 এর জনসংখ্যা ছাড় থেকে গণনা করা যেতে পারে। These formulae can be used to predict the zoledronic acid injection AUC in patients, where CL = Dose/AUC0-∞. এই সূত্রগুলি রোগীদের মধ্যে জোলেড্রোনিক অ্যাসিড ইঞ্জেকশন এউসি পূর্বাভাস দেওয়ার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে, যেখানে সিএল = ডোজ / এউসি0-∞ ∞ The average AUC0-24 in patients with normal renal function was 0.42 mg•h/L and the calculated AUC0-∞ for a patient with creatinine clearance of 75 mL/min was 0.66 mg•h/L following a 4-mg dose of zoledronic acid injection. সাধারণ রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের মধ্যে গড় AUC0-24 ছিল 0 মিলিয়ন / মিনিটের ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীর জন্য গণিত AUC0-was ছিল 4 মিলিগ্রামের 4 মিলিগ্রাম ডোজ অনুসরণ করে 0.66 মিলিগ্রাম / ঘন্টা / এল অ্যাসিড ইনজেকশন। However, efficacy and safety of adjusted dosing based on these formulae have not been prospectively assessed. তবে এই সূত্রগুলির উপর ভিত্তি করে অ্যাডজাস্টড ডোজ কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার সম্ভাব্য মূল্যায়ন করা হয়নি।